ΕΑΔ: Οι έλεγχοι στην Υγεία και οι παρανομίες που εντοπίστηκαν – Από την αντιποίηση ιατρικού επαγγέλματος έως πλαστά φάρμακα και ληγμένα εμβόλια

ΕΑΔ: Οι έλεγχοι στην Υγεία και οι παρανομίες που εντοπίστηκαν – Από την αντιποίηση ιατρικού επαγγέλματος έως πλαστά φάρμακα και ληγμένα εμβόλια

Κατόπιν δημοσιευμάτων και τηλεοπτικών ρεπορτάζ σχετικά με το ελεγκτικό έργο του Τομέα Υγείας της ΕΑΔ, διευκρινίζεται ότι:

Το ελεγκτικό έργο της ΕΑΔ πραγματοποιείται με σύγχρονες ελεγκτικές μεθοδολογίες και αξιοποίηση εθνικών και ευρωπαϊκών κανόνων διεθνών προτύπων και βέλτιστων πρακτικών, καθώς και του ισχύοντος κανονιστικού πλαισίου. Η προσέγγιση αυτή συμβάλλει στην τυποποίηση των ελεγκτικών διαδικασιών, στην ενίσχυση της τεκμηρίωσης των ευρημάτων και στην ομοιόμορφη αντιμετώπιση των ελεγχόμενων υποθέσεων.

Ιδιαίτερη βαρύτητα έχει δοθεί, επίσης, στη διαδικασία αξιολόγησης των καταγγελιών. Οι καταγγελίες δεν αντιμετωπίζονται αποσπασματικά ή κατά τρόπο αυθαίρετο αλλά αξιολογούνται βάσει συγκεκριμένων κριτηρίων και μεθοδολογιών ώστε να εκτιμάται η σοβαρότητα, η βασιμότητα, η ελεγκτική προτεραιότητα και η δυνατότητα περαιτέρω διερεύνησής τους. Με τον τρόπο αυτό επιδιώκεται η ορθολογική κατανομή των ελεγκτικών πόρων και η αποτελεσματικότερη αντιμετώπιση υποθέσεων που παρουσιάζουν ιδιαίτερο ελεγκτικό ενδιαφέρον.

Το πρώην Σώμα Επιθεωρητών Υπηρεσιών Υγείας και Πρόνοιας (ΣΕΥΥΠ) υπαγόταν απευθείας στον Υπουργό Υγείας και διοικητικά λογιζόταν σε επίπεδο Γενικής Διεύθυνσης. Αντιθέτως στον ιδρυτικό νόμο της ΕΑΔ διασφαλίζεται η λειτουργική ανεξαρτησία, η διοικητική και η οικονομική αυτοτέλεια καθώς δεν υπόκειται σε έλεγχο και εποπτεία από κυβερνητικά όργανα, κρατικούς φορείς ή άλλες διοικητικές αρχές, αλλά σε κοινοβουλευτικό έλεγχο και τα ετήσια πεπραγμένα αποστέλλονται στη Βουλή. Κατά συνέπεια, το θεσμικό καθεστώς της ΕΑΔ παρέχει αυξημένα εχέγγυα θεσμικής ουδετερότητας και ανεξαρτησίας κατά τη διενέργεια των ελέγχων, τη διερεύνηση καταγγελιών και τη σύνταξη πορισμάτων. Η μεταφορά των αρμοδιοτήτων και του ανθρώπινου δυναμικού του ΣΕΥΥΠ στην ΕΑΔ και η δημιουργία ενός ενιαίου ανεξάρτητου ελεγκτικού θεσμού, εναρμονίζεται απόλυτα με τις διεθνείς πρακτικές στη κατεύθυνση ενίσχυσης της διαφάνειας.

Ο Διοικητής της Αρχής επιλέγεται μέσω θεσμοθετημένης διαδικασίας, με συγκεκριμένα κριτήρια και προβλεπόμενα στάδια, γεγονός που ενισχύει τις εγγυήσεις θεσμικής ανεξαρτησίας της Αρχής.

Η στελέχωση της Αρχής με Ε-Ε πραγματοποιείται μέσω θεσμοθετημένων διαδικασιών επιλογής με αξιολόγηση προσόντων και προβλεπόμενα στάδια εξέτασης και αξιολόγησης, συμπεριλαμβανομένων γραπτών και προφορικών διαδικασιών, ώστε η στελέχωση του ελεγκτικού μηχανισμού να στηρίζεται σε αντικειμενικά και αξιοκρατικά κριτήρια.

Καθοριστικό βήμα εκσυγχρονισμού αποτέλεσε και η ψηφιοποίηση των διοικητικών και ελεγκτικών διαδικασιών. Σημειώνεται ότι στο τ. Σ.Ε.Υ.Υ.Π. δεν υπήρχε ηλεκτρονικό πρωτόκολλο, ούτε και οποιοδήποτε ηλεκτρονικό σύστημα καταγραφής και παρακολούθησης της χρέωσης και της πορείας των υποθέσεων, ώστε να υπάρχει διαφάνεια και λογοδοσία ως προς την αξιολόγηση και την πορεία των καταγγελιών-υποθέσεων μέχρι του χρονικού σημείου ίδρυσης της Ε.Α.Δ. Η λειτουργία ηλεκτρονικού πρωτοκόλλου αντικατέστησε τις παλαιότερες χειρόγραφες διαδικασίες τήρησης και διακίνησης εγγράφων, ενισχύοντας την ιχνηλασιμότητα και τη διαφάνεια, την ασφάλεια και την ταχύτητα στη διαχείριση υποθέσεων.

Όλα αυτά συνθέτουν ένα διαφορετικό μοντέλο ελεγκτικής λειτουργίας: έναν ανεξάρτητο θεσμό, με θεσμοθετημένες διαδικασίες στελέχωσης, σύγχρονες μεθοδολογίες ελέγχου, αξιολόγηση καταγγελιών με συγκεκριμένα κριτήρια, ψηφιακά εργαλεία, ηλεκτρονικό πρωτόκολλο και οργανωμένη διαχείριση αρχείου.

Αξίζει δε να σημειωθεί ότι η Εθνική Αρχή Διαφάνειας στο πλαίσιο της συνεργασίας με το Υπουργείο Υγείας, έχει συνδράμει στη διενέργεια συστημικών ελέγχων σε εποπτευόμενους φορείς αυτού (φαρμακαποθήκες, φαρμακεία, νοσοκομεία, δομές ψυχικής υγείας), όσο και στη διερεύνηση καταγγελιών που υποβάλλονται στο Υπουργείο και διαβιβάζονται στην υπηρεσία μας.

Περαιτέρω, σας ενημερώνουμε ότι το ελεγκτικό έργο της ΕΑΔ συνίσταται σε διερευνήσεις, συστημικούς και έκτακτους ελέγχους, Ε.Δ.Ε. καθώς και συμμετοχή Ε-Ε σε Μικτά Κλιμάκια Ελέγχου με στελέχη άλλων υπηρεσιών. Επίσης, διενεργούνται προκαταρκτικές εξετάσεις κατόπιν εισαγγελικής παραγγελίας.

Από την ίδρυση της Εθνικής Αρχής Διαφάνειας έως τον Ιούνιο 2026 εκδόθηκαν:

• περισσότερα από 2.500 πορίσματα που αφορούσαν στους ειδικούς ελέγχους προστασίας της δημόσιας υγείας και πλέον των 1500 πορισμάτων σχετικά με το τακτικό ελεγκτικό έργο σε θέματα Υγείας. Επίσης, διενεργήθηκαν  Ένορκες Διοικητικές Εξετάσεις (Ε.Δ.Ε) και  πλέον των 40 Προκαταρκτικών Εξετάσεων, δυνάμει εισαγγελικών παραγγελιών.
• Ολοκληρώθηκαν 1400 διερευνήσεις με την υποβολή σχετικών εισηγήσεων αναφορών ή πληροφοριών αλλά και αιτημάτων Υπουργών και Διοικητών Οργανισμών αναφορικά με τη λειτουργία των φορέων που εποπτεύουν

• Ειδικότερα, σε ιδιωτικές μονάδες υγείας διενεργήθηκαν 287 έλεγχοι (από το ανωτέρω σύνολο τακτικών ελέγχων) που αφορούσαν την λειτουργία τους.

ΕΤΟΣ

ΠΛΗΘΟΣ ΤΑΚΤΙΚΩΝ ΕΛΕΓΧΩΝ

2020

11

2021

145

2022

247

2023

234

2024

342

2025

374

2026

223

ΣΥΝΟΛΟ

1576

Οι εκθέσεις ελέγχου περιλάμβαναν, κατά περίπτωση, βελτιωτικές προτάσεις, καθώς και προτάσεις για καθορισμό ή τροποποίηση του νομικού και κανονιστικού πλαισίου.

Θα πρέπει να γίνει σαφές ότι το πόρισμα που προκύπτει μετά την ολοκλήρωση ενός ελέγχου δεν αποτελεί προϊόν μιας απλής, τυπικής ή αυτοματοποιημένης διαδικασίας. Αποτελεί το καταληκτικό αποτέλεσμα μιας σύνθετης και εμπεριστατωμένης ελεγκτικής διαδικασίας, η οποία διενεργείται βάσει των προβλεπόμενων κανόνων, αρχών και μεθοδολογικών εργαλείων της ελεγκτικής. Κάθε υπόθεση αξιολογείται αυτοτελώς, με βάση τα ιδιαίτερα πραγματικά και διοικητικά δεδομένα που τη χαρακτηρίζουν. Η ελεγκτική προσέγγιση, επομένως, δεν μπορεί να είναι ενιαία και άκαμπτη, αλλά διαμορφώνεται και εξειδικεύεται ανάλογα με το αντικείμενο, την πολυπλοκότητα, τη φύση των ευρημάτων και τις ιδιαιτερότητες του εκάστοτε ελέγχου. Στο πλαίσιο αυτό, προηγείται η συλλογή, επεξεργασία και αξιολόγηση των αναγκαίων στοιχείων, η διασταύρωση των διαθέσιμων δεδομένων, η εξέταση των πραγματικών περιστατικών και η τεκμηρίωση των ελεγκτικών διαπιστώσεων. Μόνο μετά την ολοκλήρωση της απαιτούμενης ελεγκτικής διερεύνησης και την αξιολόγηση του συνόλου των ευρημάτων μπορεί να διαμορφωθεί ασφαλής και επαρκώς τεκμηριωμένη κρίση.

Κατά συνέπεια, το πόρισμα δεν αποτελεί απλώς την καταγραφή κάποιων διαπιστώσεων, αλλά την τεκμηριωμένη αποτύπωση του αποτελέσματος μιας συγκεκριμένης ελεγκτικής διαδικασίας, η οποία έχει σχεδιαστεί και υλοποιηθεί με βάση τα δεδομένα και τις ιδιαιτερότητες της συγκεκριμένης υπόθεσης. Η πληρότητα, η αντικειμενικότητα και η τεκμηρίωσή του προϋποθέτουν χρόνο, μεθοδικότητα και ουσιαστική ελεγκτική αξιολόγηση καθώς και αναζήτηση απόψεων των καταγγελλομένων ως προς τα ευρήματα που τους αφορούν και δεν μπορούν να προεξοφληθούν πριν από την ολοκλήρωση του ελέγχου.

Αντικείμενο ελέγχων και διερευνήσεων καταγγελιών (ενδεικτική αναφορά):

  Ιατρική και νοσηλευτική αντιμετώπιση

  Κανόνες ιατρικής και νοσηλευτικής δεοντολογίας

  Συμπληρωματική και εναλλακτική ιατρική

  Νομιμότητα λειτουργίας φορέων

  Εξοπλισμός, εγκαταστάσεις

  Έλλειψη φαρμάκων, προμήθεια και ορθή διανομή φαρμάκων

  Τήρηση διαδικασιών για την αποθήκευση και καταστροφή ληγμένων φαρμάκων

  Διάθεση φαρμάκων από ιδιωτικά φαρμακεία, ηλεκτρονικά καταστήματα αυτών και ιστοσελίδες πώλησης φαρμάκων και σκευασμάτων

 Συνταγογράφηση φαρμάκων και παρακλινικών εξετάσεων και εκτέλεση συνταγών

 Τήρηση μέτρων προστασίας της δημόσιας υγείας από τον κορωνοϊό covid-19 από δομές και φορείς υγείας (νοσοκομεία, ιδιωτικές κλινικές, ιατρεία, διαγνωστικά εργαστήρια κλπ)

  Νομιμότητα λειτουργίας κέντρων εναλλακτικής θεραπευτικής (κέντρα φυσιοπαθητικής)

  Λειτουργία  Αστικών μη Κερδοσκοπικών Εταιριών (Εξοπλισμός, Εγκαταστάσεις, επάρκεια προσωπικού, ασφάλεια ασθενών, παρεχόμενες υπηρεσίες)

  Λειτουργία Ψυχιατρικών Κλινικών (Συνθήκες Νοσηλείας ψυχιατρικών περιστατικών, Εξοπλισμός, Εγκαταστάσεις, παρεχόμενες υπηρεσίες)

  Εφαρμογή της ισχύουσας νομοθεσίας  και λειτουργία των Κέντρων Αισθητικής

  Εφαρμογή της ισχύουσας νομοθεσίας (Υγειονομικές Διατάξεις) και λειτουργία Ιαματικών Πηγών (Εξοπλισμός, Εγκαταστάσεις)

  Εφαρμογή της ισχύουσας νομοθεσίας (Υγειονομικές Διατάξεις) και λειτουργία Εμφιαλωτηρίων (Εξοπλισμός, εγκαταστάσεις)

  Λειτουργία ΚΕΘΕΑ, ΟΚΑΝΑ

  Τήρηση μέτρων προστασίας της δημόσιας υγείας από τον κορωνοϊό covid-19 από δομές υγείας (νοσοκομεία, ιδιωτικές κλινικές, ιατρεία, διαγνωστικά εργαστήρια)

  Λειτουργία, ποιότητα και επάρκεια των εγκαταστάσεων, του εξοπλισμού και των προσφερόμενων υπηρεσιών προνοιακών φορέων

  Υγιεινή και ασφάλεια, των κτιριακών εγκαταστάσεων και του περιβάλλοντος αυτών χώρου, καθώς και των μέτρων ασφαλείας των περιθαλπόμενων

  Διαδικασίες υιοθεσιών και αναδοχών

  Διοικητικές-οικονομικές λειτουργίες φορέων και υπηρεσιών

  Διενέργεια τακτικών και έκτακτων διαχειριστικών και οικονομικών ελέγχων

   Καταλογισμό ελλειμμάτων

Ευρήματα κατά περίπτωση:

         Διενέργεια ιατρικών πράξεων από μη ιατρούς (εμφύτευση μαλλιών, βελονισμός, ομοιοπαθητική)

         Λειτουργία μονάδων χωρίς την παρουσία και επίβλεψη επιστημονικά υπευθύνου (χαρακτηριστική περίπτωση η διενέργεια ιατρικής πράξης από υπάλληλο του ιατρείου με καθοδήγηση του ιατρού μέσω βιντεοκλήσης)

         Παροχή ιατρικών υπηρεσιών από ειδικότητα που δεν αναφερόταν στην άδεια λειτουργίας

         Λειτουργία ιατρείου σε πολυϊατρείο, που δεν προβλεπόταν στην άδεια λειτουργίας του

         Παροχή από εργαζόμενους υπηρεσιών, οι οποίες δεν περιλαμβάνονταν στα επαγγελματικά δικαιώματα των συγκεκριμένων ειδικοτήτων

         Διενέργεια εμβολιασμού από παιδίατρο στο ιατρείο του, με χορήγηση ληγμένου εμβολίου

         Διενέργεια αισθητικών πράξεων από άτομα που δεν διέθεταν τα απαιτούμενα τυπικά προσόντα

         Παροχή νοσηλευτικών υπηρεσιών από άτομα που δεν πληρούσαν τις τυπικές προϋποθέσεις άσκησης του εν λόγω επαγγέλματος

         Μη επαρκής στελέχωση ιδιωτικής κλινικής από νοσηλευτικό προσωπικό

         Διαφήμιση από ιδιωτική κλινική για λειτουργία Τμήματος που δεν προβλέπεται στην άδεια λειτουργίας της και γενικότερα στο νομικό πλαίσιο λειτουργίας των ιδιωτικών κλινικών

         Διενέργεια επεμβάσεων από ιατρό σε ιδιωτικές κλινικές για αφαίρεση ιστού για αποστολή σε Τράπεζα Ιστών στο εξωτερικό για παρασκευή καινοτόμου φαρμάκου χωρίς την τήρηση των σχετικών διατάξεων.

         Λειτουργία ιδιωτικών Τραπεζών Ομφαλοπλακουντιακού Αίματος (ΙΤΟπΑ) χωρίς άδεια λειτουργίας. Μεταφορά των δεξαμενών με τους κρυοσυντηρημένους ιστούς μίας Μονάδας εντός των εγκαταστάσεων ιδιωτικού σχολείου.

         Λειτουργία Μονάδας Χρόνιας Αιμοκάθαρσης χωρίς την παρουσία του Προϊσταμένου Νοσηλευτή και απασχόληση σε θέση βοηθών νοσηλευτών ατόμων χωρίς άδεια άσκησης επαγγέλματος.

Οι εκθέσεις ελέγχουν περιλάμβαναν, κατά περίπτωση, βελτιωτικές προτάσεις και συστάσεις, καθώς και προτάσεις για καθορισμό ή τροποποίηση του νομικού και κανονιστικού πλαισίου. Σε είκοσι έξι (26) περιπτώσεις οι εκθέσεις διαβιβάσθηκαν στα αρμόδια πειθαρχικά όργανα για αναζήτηση πειθαρχικών ευθυνών ή/και στην Εισαγγελία Εφετών Αθηνών για ποινική αξιολόγηση.

Επισυνάπτονται χαρακτηριστικές περιπτώσεις (ενδεικτικά).

ΕΛΕΓΧΟΙ ΤΗΣ ΕΑΔ ΣΕ ΙΔΙΩΤΙΚΕΣ ΜΟΝΑΔΕΣ ΥΓΕΙΑΣ

Χαρακτηριστικές περιπτώσεις

ΚΕΝΤΡΙΚΗ ΥΠΗΡΕΣΙΑ – ΤΟΜΕΑΣ ΥΓΕΙΑΣ ΚΑΙ ΠΡΟΝΟΙΑΣ

Έλεγχος σε ιδιωτικό πολυϊατρείο στην Αττική, κατόπιν καταγγελίας αναφορικά με διενέργεια ιατρικών πράξεων (εμφύτευση μαλλιών) από μη εξειδικευμένο προσωπικό

Ευρήματα

• Λειτουργία του Δερματολογικού ιατρείου χωρίς την παρουσία Δερματολόγου
• Ο/Η επιστημονικά υπεύθυνος/η (Δερματολόγος-Αφροδισιολόγος), εργαζόταν στην εταιρεία με καθεστώς Μερικής Απασχόλησης
• Διενέργεια μεταμοσχεύσεων μαλλιών από ιατρό ειδικότητας Αναισθησιολογίας και από νοσηλευτικό προσωπικό
• Παροχή υπηρεσιών από νοσηλευτή/τρια ο/η οποίος/α δεν διέθετε άδεια άσκησης επαγγέλματος

Διαβίβαση της έκθεσης ελέγχου

• στον Ιατρικό Σύλλογο Αθηνών για αναζήτηση πειθαρχικών ευθυνών
• στον Εισαγγελέα Εφετών

Υλοποίηση: Ο ΙΣΑ ανακάλεσε την άδεια λειτουργίας του δερματολογικού ιατρείου για 1 μήνα και επέβαλε πρόστιμο ύψους 14.600 ευρώ. Επίσης, στον ΙΣΑ έχει σχηματισθεί πειθαρχικός φάκελος για την άσκηση πειθαρχικής δίωξης. Η Εισαγγελία Εφετών Αθηνών διαβίβασε την υπόθεση στην Εισαγγελία Πρωτοδικών Αθηνών για τη διενέργεια προκαταρκτικής εξέτασης, η οποία διενεργείται από στελέχη της ΕΛ.ΑΣ. Επιπλέον, το Υπουργείο Υγείας, στο πλαίσιο υλοποίησης προτάσεων σχετικά με τη διενέργεια της ιατρικής πράξης εμφύτευσης μαλλιών, ζήτησε γνωμοδότηση από το ΚΕ.Σ.Υ. η οποία εξεδόθη.

Έλεγχος σε εταιρεία παροχής υπηρεσιών για θεραπεία και αποκατάσταση της ψυχικής υγείας

Ευρήματα

• Σύμφωνα με το καταστατικό της εταιρείας, παροχή υπηρεσιών σε άτομα με νοητική υστέρηση, καθώς και άτομα εθισμένα στα ναρκωτικά και στο αλκοόλ (εκτός από ιατρική θεραπεία)
• Σύμφωνα με την ιστοσελίδα της, παροχή υπηρεσιών για θεραπεία διατροφικών διαταραχών, εθισμών, ψυχικής υγείας, υπογονιμότητας, νόσου Alzheimer’s, διαβήτη, εμμηνόπαυσης, και ως εφαρμοζόμενες μέθοδοι αναφέρονται, μεταξύ άλλων, οι «ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΕΣ ΘΕΡΑΠΕΙΕΣ-IVDrips Methods».
• Από περαιτέρω αναζήτηση στο διαδίκτυο διαπιστώθηκε ότι η εταιρεία διαφημίζεται σε ιστοσελίδες τρίτων ως κέντρο απεξάρτησης και θεραπείας εθισμών
• Οι ανωτέρω υπηρεσίες παρέχονται από εγκεκριμένους φορείς οι οποίοι εποπτεύονται, πληρούν και λειτουργούν υπό συγκεκριμένες προϋποθέσεις, σύμφωνα με το ισχύον νομικό πλαίσιο
• Ανάρτηση πινακίδων στην είσοδο του ελεγχόμενου φορέα, που ανέγραφαν της ιδιότητα της νομίμου εκπροσώπου της εταιρείας ως «Σύμβουλος Ψυχικής Υγείας», επάγγελμα το οποίο δεν έχει ρυθμιστεί νομοθετικά
• Ο μοναδικός εταίρος δεν κατείχε τίτλο σπουδών ψυχολόγου και δεν απασχολούσε επιστημονικά υπεύθυνο ψυχολόγο

Διαβίβαση της έκθεσης ελέγχου

• στο Υπουργείο Υγείας για καθορισμό νομικού πλαισίου άσκησης του επαγγέλματος του «Σύμβουλου Ψυχικής Υγείας
• στον Εισαγγελέα Εφετών

Υλοποίηση: Η Εισαγγελία Εφετών Αθηνών διαβίβασε την υπόθεση στην Εισαγγελία Πρωτοδικών Αθηνών για διενέργεια προκαταρκτικής εξέτασης. Το Υπουργείο Υγείας μας ενημέρωσε ότι έχει επεξεργασθεί σχέδιο νόμου με το οποίο ρυθμίζονται σχετικά συναφή ζητήματα με εκείνα που τίθενται στην πρόταση της έκθεσης ελέγχου.

Έλεγχος σε -146- ιδιωτικά φαρμακεία πανελλαδικά

Ο έλεγχος διενεργήθηκε κατόπιν σχετικού αιτήματος και αξιολόγησης στοιχείων που χορηγήθηκαν από το Υπουργείο Υγείας και αφορούσε στη διαχείριση υποχρεωτικώς ηλεκτρονικά συνταγογραφούμενων φαρμάκων και φαρμάκων που περιλαμβάνονται στην αριθ. πρωτ. 96618/05.08.2024 απόφαση του Προέδρου του Ε.Ο.Φ. με θέμα «Προσωρινή απαγόρευση παράλληλων εξαγωγών και ενδοκοινοτικής διακίνησης φαρμακευτικών προϊόντων»

Κατά την Α΄ φάση του ελέγχου καταγράφηκε το πραγματικό υπόλοιπο συγκεκριμένων φαρμάκων (απόθεμα) και στη συνέχεια έγινε αντιπαραβολή με τα υπόλοιπα που εμφανίζονταν στο Ηλεκτρονικό Σύστημα Παρακολούθησης Διακίνησης Φαρμάκων (ΗΣΠΑΔΙΦ), που αποτελεί την ψηφιακή πλατφόρμα του Υπουργείου Υγείας για την παρακολούθηση αποθεμάτων και διακίνησης φαρμάκων.

Ευρήματα:

• Στην πλειοψηφία των φαρμάκων δεν προέκυψε συμφωνία πραγματικού υπολοίπου με αυτά που περιέχονταν στο ΗΣΠΑΔΙΦ λόγω:
• πώλησης φαρμάκων με χειρόγραφες συνταγές ενώ στην εν λόγω πλατφόρμα υπολογιζόταν η εκτέλεση μόνο των ηλεκτρονικών συνταγών
• πώληση (ηπαρινών) σε Μονάδες Χρόνιας Αιμοκάθαρσης (Μ.Χ.Α.), με έκδοση σχετικού φορολογικού παραστατικού
• πώληση φαρμάκων σε πλοία σε μεμονωμένες περιπτώσεις σύμφωνα με τις ισχύουσες διατάξεις

Οι εκθέσεις ελέγχου διαβιβάσθηκαν:

• στο Υπουργείο Υγείας προκειμένου τα ανωτέρω να ληφθούν υπόψη και ρυθμιστούν ώστε να επιτρέπεται ο κατά το δυνατόν ακριβής υπολογισμός του αποθέματος φαρμακευτικών σκευασμάτων σε όλα τα σημεία της εφοδιαστικής αλυσίδας σε σχεδόν πραγματικό χρόνο, στο πλαίσιο της παρακολούθησης από το Υπουργείο Υγείας του αποθέματος και της διακίνησης επιλεγμένων φαρμακευτικών σκευασμάτων δια της λειτουργίας του Ηλεκτρονικού Συστήματος Παρακολούθησης Διακίνησης Φαρμάκων (ΗΣΠΑΔΙΦ), που στόχο έχει την πρόληψη και την αντιμετώπιση των φαρμακευτικών ελλείψεων και τη διευκόλυνση των πολιτών στην αναζήτηση και εύρεση φαρμακευτικών σκευασμάτων.
• στον Πανελλήνιο Φαρμακευτικό Σύλλογο για ενέργειές του στο πλαίσιο των αρμοδιοτήτων του και κατά περίπτωση στον οικείο Φαρμακευτικό Σύλλογο για αναζήτηση πειθαρχικών ευθυνών

Υλοποίηση: Το Υπουργείο Υγείας μας ενημέρωσε για την εκκίνηση διαδικασιών θεσμοθέτησης πράξεων και κατά περίπτωση έκδοσης ερμηνευτικών εγκυκλίων.

Έλεγχος σε 8 Ιδιωτικές Τράπεζες Ομφαλοπλακουντιακού Αίματος ως προς τη νόμιμη λειτουργία τους.

Υλοποίηση: Κατόπιν πρότασης της έκθεσης ελέγχου σε δύο Τράπεζες το Υπουργείο Υγείας εξέδωσε απόφαση παύσης της δραστηριότητάς τους με περιορισμό του δικαιώματος να αιτηθούν άδεια λειτουργίας δια δύο χρόνια. Κατόπιν διαβίβασης της έκθεσης ελέγχου για Τράπεζα Ομφαλοπλακουντιακού Αίματος στο Υπουργείο Παιδείας, για ενημέρωσή του σχετικά με μεταφορά βλαστοκυττάρων σε ιδιωτικό σχολείο, επιβλήθηκαν πειθαρχικές ποινές και διενεργείται από την αρμόδια Εισαγγελία προκαταρκτική εξέταση.

Έλεγχος σε ιδιωτικό Φαρμακείο

Κατόπιν σχετικής πρότασης της ΕΑΔ στο πλαίσιο ελέγχου ιδιωτικού φαρμακείου, ο ΕΟΦ προέβη σε Διαμόρφωση Σχεδίου Τροποποίησης της αριθμ.ΔΥ8δ/ΓΠ/οικ.1348/04 Υπουργικής Απόφασης ώστε να ρυθμιστεί νομοθετικά η διαδικασία επιστροφής ληξιπρόθεσμων ή ληγμένων ιατροτεχνολογικών προϊόντων από το φαρμακείο προς τον προμηθευτή κατ’ εφαρμογή των Αρχών και των κατευθυντήριων γραμμών ορθής πρακτικής διανομής I/Π.

Διερεύνηση καταγγελία για διενέργεια βελονισμού από μη ιατρό

Κατόπιν σχετικής πρότασης της ΕΑΔ, Το Υπουργείο Υγείας μας ενημέρωσε ότι το έγγραφό μας διαβιβάσθηκε στην αρμόδια υπηρεσία του Κε.Σ.Υ. και επισημάνθηκε η αναγκαιότητα του καθορισμού των όρων και των προϋποθέσεων διενέργειας βελονισμών, η έλλειψη των οποίων θέτει σοβαρά ζητήματα διακινδύνευσης της δημόσιας υγείας.

Διαβίβαση εκθέσεων στους Ιατρικούς Συλλόγους για απόδοση πειθαρχικών ευθυνών

Ι.Σ. Αθηνών : 13

Ι.Σ. Πειραιά : 1

Ι.Σ. Θεσσαλονίκης : 1

Ι.Σ. Μαγνησίας : 1

Διαβίβαση εκθέσεων σε Εισαγγελική Αρχή: 26

Π.Υ. ΘΕΣΣΑΛΟΝΙΚΗΣ

Έλεγχος νομιμότητας λειτουργίας 2 κέντρων εναλλακτικής θεραπευτικής (κέντρα φυσιοπαθητικής)

Η EAΔ προέβη σε έλεγχο νομιμότητας λειτουργίας 2 κέντρων εναλλακτικής θεραπευτικής (κέντρα φυσιοπαθητικής), ένα στη Θεσσαλονίκη και ένα στην Αθήνα. Σε αμφότερα δραστηριοποιούνταν εναλλακτική «θεραπεύτρια» (μη κάτοχος πτυχίου ιατρικής). H ελεγχόμενη διατηρούσε ιστοσελίδες ενώ δραστηριοποιείτο και στα κοινωνικά δίκτυα.

Διαπιστώθηκε ότι η ελεγχόμενη:

1. Μέσω ατεκμηρίωτων θεραπευτικών ισχυρισμών για πλειάδα νόσων και παθήσεων και χρήσεως μηχανημάτων προέβη σε αντιποίηση ιατρικού επαγγέλματος.
2. Προωθούσε ως συμπλήρωμα διατροφής σκεύασμα κολλοειδούς αργύρου χωρίς σχετική άδεια από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων.
3. Στα κέντρα που δραστηριοποιούταν λειτουργούσε συσκευές βιοσυντονισμού χωρίς να είναι διευκρινισμένο κατά πόσον μη-ιατροί δύναται να κατέχουν τέτοιες συσκευές.
4. Έθεσε προς πώληση από τα ως άνω ιδιωτικά κέντρα συμπλήρωμα διατροφής ενώ η πώληση αυτών επιτρέπεται μόνο από φαρμακεία.

Επισημαίνεται ότι δεν υφίσταται ρυθμιστικό πλαίσιο λειτουργίας για τα κέντρα εναλλακτικής ιατρικής στην Ελλάδα και αυτά λειτουργούν άνευ επαγγελματικής πιστοποίησης και άνευ άδειας λειτουργίας.

Η Έκθεση της ΕΑΔ διαβιβάστηκε:

• Στον ΕΟΦ για επιβολή προστίμου 40.000 ευρώ και για να προβεί σε έλεγχο κυκλοφορίας σκευασμάτων κολλοειδούς αργύρου στην ελληνική αγορά επειδή θέτουν σε κίνδυνο τη δημόσια υγεία.
• Στο Υπουργείο Υγείας για να προβεί άμεσα σε νομοθετική ρύθμιση της λειτουργίας όλων των δραστηριοτήτων εναλλακτικής ιατρικής θεσπίζοντας όρους και προϋποθέσεις.
• Στο ΚΕΣΥ ώστε να διευκρινίσει τις αρμοδιότητες και τους τρόπους λειτουργίας συσκευών βιοσυντονισμού.
• Στο Υπουργείο Οικονομικών ώστε να παύσει την έκδοση ΚΑΔ «Υπηρεσίες Εναλλακτικών Θεραπειών» και συναφών κωδικών.
• Στην Εισαγγελία για ποινική αξιολόγηση.

Υλοποίηση: Ο ΕΟΦ επέβαλε πρόστιμο ύψους 10.000 ευρώ σε έξι (6) εταιρείες συμπληρωμάτων διατροφής. Διενεργείται προκαταρκτική εξέταση από την Εισαγγελία.

ΕΛΕΓΧΟΣ ΤΗΣ ΕΑΔ ΣΕ ΠΑΡΑΝΟΜΟ ΙΔΙΩΤΙΚΟ ΙΑΤΡΕΙΟ ΑΙΣΘΗΤΙΚΗΣ

Μικτό κλιμάκιο αποτελούμενο από Επιθεωρητές της Περιφερειακής Υπηρεσίας Θεσσαλονίκης της Εθνικής Αρχής Διαφάνειας και Αξιωματικούς της Υποδιεύθυνσης Οικονομικής Αστυνομίας Β. Ελλάδος, διενήργησε έλεγχο σε περιοχή της Θεσσαλονίκης κατόπιν καταγγελίας περί λειτουργίας παράνομου ιατρείου αισθητικής.

Από την έρευνα προέκυψε ότι ο/η…., φερόμενος/η ως ιατρός, μετέτρεψε την κατοικία του/της σε παράνομο ιατρείο παροχής αισθητικών/δερματολογικών υπηρεσιών προσελκύοντας πελατεία μέσω προφίλ σε μέσο κοινωνικής δικτύωσης.

Στον χώρο βρέθηκαν:

• συσκευασίες των συνταγογραφούμενων φαρμάκων Dysport και Botox (φέρουσες ταινίες γνησιότητας) τα οποία περιέχουν ως δραστικό συστατικό την Βοτουλινική τοξίνη Τύπου Α, τοξική ουσία που χρησιμοποιείται παρατύπως για την εξάλειψη των ρυτίδων του προσώπου.
• ψευδεπίγραφες (πλαστές) συσκευασίες του σκευάσματος Dysport.
• φιαλίδια αγνώστου προελεύσεως, παρανόμως κυκλοφορούντα στην Ελλάδα, πιθανώς περιέχοντα Βοτουλινική Τοξίνη Τύπου Α.
• φιαλίδια ενέσιμου σκευάσματος αυξητικής ορμόνης παρανόμως κυκλοφορούντος στην Ελλάδα.
• συσκευασίες υαλουρονικού οξέος.
• υγειονομικό υλικό όπως, σύριγγες, βελόνες, βαμβάκι, γάντια, ρολά εξεταστικής κλίνης κλπ, ευρήματα πλήρως συνάδοντα με τη χρήση αυτού του χώρου ως ιατρείου.

Διαπιστώθηκε:

1)Αντιποίηση ιατρικού επαγγέλματος

2)Παράνομη διακίνηση φαρμάκων και σκευασμάτων αρμοδιότητας ΕΟΦ

3) Χορήγηση φαρμάκων εκτός εγκεκριμένων ενδείξεων

4)Διακίνηση πλαστών φαρμάκων

Η Έκθεση Ελέγχου διαβιβάστηκε:

• Στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων προκειμένου, ως αρμόδια Αρχή και κατ’ εφαρμογή του άρθρου άρθρο 19 παρ. 2 του ν.δ. 96/1973 (Α΄ 173) να προβεί στην επιβολή των προβλεπόμενων διοικητικών προστίμων επειδή η ελεγχόμενη αντιποιήθηκε το ιατρικό επάγγελμα και διέθεσε παράνομα φαρμακευτικά σκευάσματα θέτοντας σε κίνδυνο τη δημόσια υγεία.
• Στην Επιχειρησιακή Δ/νση Μακεδονίας του Σ.Δ.Ο.Ε. επειδή η ελεγχόμενη ασκούσε παράνομη και αδήλωτη επαγγελματική δραστηριότητα.
• Στην Εισαγγελία Εφετών Αθηνών και στην Εισαγγελία Πρωτοδικών Θεσσαλονίκης για ποινική αξιολόγηση.
• Στον Ιατρικό Σύλλογο Θεσσαλονίκης για ενημέρωση και τυχόν ενέργειές του.
• Στην Εισαγγελική Αρχή για την ποινική αξιολόγηση των διαλαμβανομένων σε αυτή.

Υλοποίηση: Το ΣΔΟΕ διαβίβασε την υπόθεση στην Εισαγγελία καθόσον στο πλαίσιο ελέγχου του βρέθηκαν ενοχοποιητικά στοιχεία σε συνδυασμό με τα ευρήματα του ελέγχου της ΕΑΔ.

Π.Υ. ΛΑΡΙΣΑΣ

Έλεγχος ως προς τη νομιμότητα των ενεργειών συνταγογράφησης και εκτέλεσης συνταγών φαρμάκων και εμβολίων εκ μέρους ιδιώτη παιδιάτρου και ιδιοκτήτη φαρμακείου στα Ιωάννινα.

Διαπιστώθηκε: Κατευθυνόμενη εκτέλεση συνταγών εμβολίων, προς το ελεγχόμενο φαρμακείο Κατά τον επιτόπιο έλεγχο στο ιατρείο του εν λόγω παιδιάτρου, βρέθηκε αποθηκευμένη ποσότητα (45) μη συνταγογραφημένων εμβολίων, τα οποία προέρχονταν από το ελεγχόμενο φαρμακείο χωρίς να έχουν εκδοθεί σχετικές συνταγές

Η έκθεση απεστάλη για πειθαρχικό έλεγχο και στην Εισαγγελία Εφετών Αθηνών

Υλοποίηση: Ο ΕΟΠΥΥ κάλεσε τον φαρμακοποιό για παροχή εξηγήσεων. Έχει ασκηθεί ποινική δίωξη και οι εμπλεκόμενοι παραπέμφθηκαν στο ακροατήριο.